事关婴幼儿配方奶粉 市场监管总局公开征求两项风险防控新规意见
央广网| 2026-11-10 16:17:02

央广网北京11月10日消息(记者 邵蓝洁)近日,市场监管总局组织起草《婴幼儿配方乳粉生产企业就地清洗(CIP)风险防控指南(征求意见稿)》和《婴幼儿配方乳粉生产企业塑化剂风险防控指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

8种CIP风险防控措施

CIP是生产设备食品接触表面以及生产线管路中消毒和污染清除所用的主要手段。《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》规定,湿法生产婴幼儿配方乳粉应配备CIP系统。

婴幼儿配方乳粉生产企业CIP系统使用、管理过程中的风险主要来源于三个环节。CIP系统设计、安装产生的缺陷(如流体流动设计缺陷、清洗覆盖缺陷、结构性卫生死角等)是婴幼儿配方乳粉生产企业后期生产过程中的重要风险源头。CIP清洗操作各相关因素(如清洗程序、清洗参数、清洗液等)的偏差可能直接影响清洗效果,有可能导致污染物残留或交叉污染,是日常生产中面临的主要风险。CIP系统维护、管理不当可能造成设备设施性能下降、破损、污染等情形,进而影响清洗效果或直接产生物理性、化学性、生物性危害。

《婴幼儿配方乳粉生产企业就地清洗(CIP)风险防控指南(征求意见稿)》展示了16种常见的CIP常见风险清单,并给出了8种CIP风险防控措施,包括制定清洗规程并在验证后采用、对风险较高和难以清洗的点位进行识别、重点清洗与检查等。

严控塑化剂污染

塑化剂是一类添加到塑料聚合物中以提高其可塑性的物质。塑化剂种类繁多,邻苯二甲酸酯类物质应用最为广泛。根据国家规定,严禁在食品、食品添加剂中人为添加邻苯二甲酸酯类物质。邻苯二甲酸酯类物质属于外增塑剂,与塑料基质结合力较弱,易从塑料制品中迁移析出,污染环境与食品。

如果食品容器、食品包装材料中使用邻苯二甲酸酯类物质,食品容器、食品包装材料中使用邻苯二甲酸酯类物质,应当严格执行《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》规定的品种、范围和特定迁移量或残留量,不得接触油脂类食品和婴幼儿食品。

《婴幼儿配方乳粉生产企业塑化剂风险防控指南(征求意见稿)》提出了6种对塑化剂风险控制有重要作用的环节,分别为原辅料及食品添加剂的采购、生产设备与设施、生产过程、中间贮存、包装材料及食品相关产品、清洁与消毒。

从婴幼儿配方乳粉的生产流程来看,塑化剂污染具有来源复杂且贯穿整个生产过程的特点,以非故意添加的迁移和意外污染为主要途径,在高温、高脂、长时间接触条件下风险显著增加。婴配乳粉中邻苯二甲酸二(α-乙基己酯)(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的最大残留量参考值为1.5 mg/kg、9.0 mg/kg、0.3 mg/kg。

《婴幼儿配方乳粉生产企业塑化剂风险防控指南(征求意见稿)》指出,生产企业应在确保严格执行良好生产规范的基础上综合控制,重点注意对原辅料及食品添加剂的验收与监控、生产设备与设施等要素加强管理,必要时建立针对性的风险监控计划或风险防控措施。

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